Поиск по сайту

Относится к разделу Методики, методология

Клинические исследования

Исследования в условиях клиник, т.е. с участием людей в таких исследованиях, именно в силу человеческого фактора более ответственно в правовом плане и обладают особыми методологическими чертами по сравнению с другими видами исследований. Предметом клинических исследований является конечные стадии (на людях) испытаний новых лекарственных препаратов, новых медицинских методик, инструментов и материалов, а также новые методы диагностики.

В гуманистическом плане делается все, чтобы уменьшить вероятность негативного влияния и побочных эффектов на людей, сначала проводя испытания на минимальной группе добровольцев. Если не пагубные эффекты не проявляются, то вовлеченность добровольцев возрастает пока дело не дойдет до общепризнанной методики широкого применения. Вторым методологическим принципом уменьшения вреда является независимость результата от клиник, в которых он получается. Результаты только одной клиники не могут быть приняты просто на веру, как, впрочем, это бывает вообще в научных исследованиях. Только подтверждающиеся результаты у групп независимых исследователей формируют общее, вплоть до аксиоматического, доверие. Третий принцип позволяет исключить субъективность оценка даже у независимых групп. Это – двойной слепой плацебо контроль. Обязательно должна быть контрольная группа пациентов, к которой применяют нечто внешне схоже с испытываемым, но на самом деле совершенно индифферентное. При этом методика применения должна быть такой, чтобы ни пациент, ни сам врач-испытатель не знали, в каком случае что именно применяется.

Эволюция клинических методов исследования, в том числе и законодательные акты, регламентирующие такие исследования, привели к формированию выверенной методологии, носителями которой являются врачи-клиницисты и формализованные на уровне соответствующей документации. Организации, специализирующиеся на проведении клинических исследований, такие как https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/clinical_trials.php, сертифицированы в полном соответствии с законодательством и декларируют безупречное качество и полноту (“под ключ”) проведенных исследований по тем направлениям, в которых они специализированы и имеют неоспоримый опыт, критерием которого являются общепринятые и общепризнанный стандарты.

 

Если подходить строго, то клинические исследования соответствуют принципам научной методологии, причем, в отличие от многих других видов исследований, здесь эти принципы применяются во всей полноте, без исключения.



Опубликовано: 2016-10-26



Яндекс.Метрика